新药新机遇，糖尿病视网膜病变药品精准援助项目
导读近年来，医疗技术水平不断发展提高，但仍有许多病症的治疗方案缺乏“优解”。对于此类患者，参与正规医疗机构开展的临床研究是恰当的选择。这些亟待解决的医学问题，唯有通过严谨、规范的临床研究，才能得出准确、有力的循证医学“答案”。
近年来，医疗技术水平不断发展提高，但仍有许多病症的治疗方案缺乏“优解”。对于此类患者，参与正规医疗机构开展的临床研究是恰当的选择。这些亟待解决的医学问题，唯有通过严谨、规范的临床研究，才能得出准确、有力的循证医学“答案”。
目前国内开展的MS-553治疗黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病患者的随机、对照、开放、多中心I期临床试验，正在招募糖尿病视网膜病变患者，进行免费用药试验。如果想要参加这项试验，可以添加我们的客服微信，咨询试验详情。
项目名称：
评价MS-553在黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者中的安全性和疗效的开放性、剂量递增研究
试验药物;
MS-553片
研究分期:
I期
适应症:
糖尿病视网膜病变
疗程:
治疗期每4周给药1次，52周研究期间根据阶段反馈指标
组长单位:
许迅—上海市第一人民医院
核心纳入条件:
1.年龄≥18 岁，性别不限；
2.符合ADA或者WHO糖尿病诊断标准，诊断为1型或2型糖尿病；
3.筛选期访视时存在累及视网膜中央区的与糖尿病视网膜病相关的黄斑水肿，SD-OCT测量，CRT≥320 μm（Spectralis）或≥310 μm（Cirrus）；
4.既往近3个月没有打过抗VEGF药；
5.矫正后视力大于0.1；
核心排查条件:
1.没有乙肝、梅毒、艾滋等等传染和免疫缺陷疾病；
2.目前正在使用或可能需要使用对晶状体、视网膜或视神经有毒性的药物；
3.肝功能、肾功能、凝血功能、血红蛋白等基础指标异常的患者；
4.有严重的心脑血管疾病的患者；以及5年内患者有恶性肿瘤病史或抗肿瘤治疗史患者；
5.筛选期前做过眼部手术和治疗，存在可能会混淆研究结果解释的患者；
关于MS-553的介绍
MS-553是全新一代、高选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂，选择性抑制PKCα、β和θ，而基本不抑制PKC其他亚型及其他激酶，且具有独特的眼底分布趋向性，通过口服给药，到达眼底视网膜的药物浓度可远高于全身血浆浓度。MS-553的研发宗旨在于开发一款能够高效治疗糖网以及糖尿病黄斑水肿的口服创新药，进一步改善这一远未得到满足的医疗需求，并避免眼内注射给药的创伤性和相关安全性风险。
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