异维A酸胶丸的说明书

　　药品名称:通用名称：异维A酸胶丸

　　英文名称：Isotretinoin Soft Capsules

　　成分:本品主要成份为：异维A酸，又称13-顺式维A酸。

　　适应症:适用于重度痤疮，尤其适用于结节囊肿型痤疮，亦可用于毛发红糠疹等疾病。

　　用法用量:本品应在医生指导下使用，口服治疗痤疮的剂量应因人而异，从0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日,分两次口服。本药为脂溶性，进餐时服药可促进吸收，治疗2～4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6～8周为一疗程，疗程之间可停药8周，停药后短期内可持续改善症状。

　　禁忌:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全，维生素A过量及高血脂症患者禁用。

　　注意事项:1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用;

　　2.用药期间及停药后三月内不得献血;

　　3.避免太阳光及UV射线过度照射;

　　4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用;

　　5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象，若无其它异常情况，可在严密观察下继续用药，不宜同时服用其它角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药;

　　6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。

　　不良反应:1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑，还可出现继发感染等;

　　2.结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高;

　　3.毛发疏松，指甲变软;

　　4.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;

　　5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;

　　6.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

　　上述副作用大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关。

　　轻度不良反应可不必停药，或减量使用，重度不良反应应立即停药，并去医院由医师作相应处理。上述不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

　　相互作用:1.异维A酸与四环素类抗生素合用，可导致假脑瘤产生而引起良性脑压升高，临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍。

　　2.异维A酸与维生素A同时使用，可产生与维生素A超剂量时相似的症状。

　　3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用，可导致卡马西平的血药浓度下降，与华法林(Warfarin)同时使用，可增强华法林的治疗效果，和甲氨蝶呤(MTX)同时使用，可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害。